首页 国内 已获许可,西安高新一公司顺利转型 下周有望日产口罩10万只

已获许可,西安高新一公司顺利转型 下周有望日产口罩10万只

3月3日下午,陕西省药品监督管理局副局长齐惠丽一行专程来到西安高新区草堂科技产业基地,向区内企业西安博瓦工业自动化设备公司现场颁发了《中华人民共和国医疗器械生产许可证》,同时颁发了…

3月3日下午,陕西省药品监督管理局副局长齐惠丽一行专程来到西安高新区草堂科技产业基地,向区内企业西安博瓦工业自动化设备公司现场颁发了《中华人民共和国医疗器械生产许可证》,同时颁发了医用外科口罩和一次性使用医用口罩注册证。

西安博瓦工业自动化设备公司是西安高新区! I & a % b 7 _ T内一家为生产型企业提供各类非标设备的专业化公司。新冠肺炎疫情爆发后,为进一步加强陕西省防疫物资应急保障工作,经西安高新区草堂科技产业基地管理办公室(西安高新区生物医药办公室)和西安市市场4 + L 5 6管理局高新食药监分J r # `局联合推荐,Z 0 h ( z e2月5日上午,陕西省药品监督管理局批准同意西安博瓦工业自动0 } ? W s ] ! /化设备公司向医用口罩生产转型。在草堂科技产业基地管理办公室的紧急协调下,该公司用于口罩生产的厂房也于当日晚落实到位。在陕西省工信厅、交通运输厅、药品监督管理局的大力支持下,2月6日晚,博瓦公司第一条口罩设备生产线顺利运抵草堂基地。

20多天来,在草堂科技产业基地管理办公室和草堂科技企业加速器的帮助下,博瓦公司20余名工人迅速到位,加紧j s 8 x q ? 5 O K进行设备调试、洁净车间改造、样品生产和送检。省药监局、西安高新区草堂科技产业基地管理办公t b T Z 4 w室和西安市市场管理局高新食药监分局还成立工1 5 M z f作专班,每天驻厂进行指导。经过3次送检和调试,又对生产车间再次进行验收后,3月2日,经陕西省药品监督管理局研究同意,决定为西安博瓦工业自动化设备公司颁发《中华人民共和国医疗器L [ Y g * Q h械生产许可证》。L g I 2 v 8 r L3月3日下午,在齐惠丽副局长的带领下,验收组成员又对博瓦公司进行了最终验收。

博瓦公司计划投运两条口罩生产线,现投运的生产线可日产口罩3万只。另一条生产线计划本周内调试完成,届时日产口罩共计10万只。据悉,这些口罩将主要向西安市各大药店供应。据了解,a | ( o C 陕西省新批口罩生产企业已达到5家,日产口罩30余万只,目前还有几家大型口罩生产企业待批。

华商报记者 马虎振 通讯员 张波 文/图

验收生产线

省药监局专家组现场验收

查看原材料是否充足

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